新合新

研发制造

公司产品

公司致力于以植物甾醇、β-奈酚为起始原料,利用生物发酵和化学合成的方式,生产各类甾体医药中间体和原料药。
生物发酵和化学合成
主打皮质激素和性激素类,其中皮质激素类药物包括地塞米松、倍他米松、氢化可的松、泼尼松龙等;性激素类药物包括以甲基双烯、4,9物、3-缩酮、19去甲基4雄烯二酮为关键中间体的下游产品等,已经形成了性激素和孕激素的全系列体系。其中北京科益丰的生产产品主要包括左炔诺孕酮、米非司酮、曲螺酮、雌二醇、炔雌醇、四烯雌酮、乙基酮、去氧孕烯、利奈孕醇等
医药中间体。
生产环节管理

管理方向

新合新生物医药有限公司生产体系将秉承“同创、合新、守诺、共赢”的企业核心价值观,在未来的发展中,以卓越的产品满足客户需求,进一步加强和提升GMP、EHS二大管理体系,坚持“管理创造效益、细节决定成败”的理念,不断提高自身管理水平,实现企业蒸蒸日上,鹏程万里!



生产基地

新合新生物医药有限公司在国内建有多个研发生产基地。下辖湖南安化及常德两个中间体工厂,北京一个性激素原料药工厂和一个制剂工厂,以及长沙的研发中心。 按照国内外GMP要求生产甾体激素中间体和原料药,市场遍布全球各地。

新合新发酵基地:位于湖南津市的发酵基地年产能可达到1000吨以上,以现有的发酵技术,能源成本约占总成本的40% ;2022年5月成立下属公司宁新生物,在新疆伊宁生产发酵产品,通过能源与技术优势,综合成本可降低25%左右,优势明显,将进一步全方位提升新合新发酵产品的核心竞争力。甾体激素核心中间体生物发酵,以植物甾醇为起始原料,五大核心发酵中间体为载体,匹配甾体激素产品起始原料需求,支撑规模化甾体激素产业链的发展。

新合新中间体基地:位于益阳市安化县,占地面积186亩,拥有发酵罐、反应釜等各类生产设备500多台套,生产能力为关键医药中间体150t/a。该工厂作为生物医药、化学原料药与关键医药中间体的中试基地,为技术中心关键中间体的研制成果中试及产业化提供了良好条件。

科益新原料药基地:科益新立足高端制造,面对全球法规市场,引入意大利PQE公司及德国EMR公司先进的GMP体系和EHS体系,将公司打造成符合中国GMP、欧盟GMP、WHO、美国FDA质量标准,具备国际先进水平的高端甾体激素原料药生产平台,承接各类性激素原料药的CDMO和常规生产。

醇新中间体/原料药基地:新合新充分利用仙居的产业地位,在仙居县成立浙江醇新生物科技有限公司,以新合新发酵产品为起始物料,重点布局皮质激素关键中间体、原料药,打造新合新第二大生产中心,进一步强化公司在皮质激素制造领域的优势地位。

成大生物产业园:2020年美国宠物药市场销售额为108亿美元,相比2019年增长约13%,其中16%的销售渠道来自线上,且杀寄生虫的药物市场占比最大,将近32%。特别是在2020年疫情席卷全球的状况下,美国宠物药市场依然坚挺,并首次实现两位数的增长。宠物经济受疫情波动的影响较小,而越来越多的家庭对宠物健康的关心程度不断提升已成为全球趋势。

上海计胜基地:上海计胜生物科技有限公司是与上海计划生育科学研究所(现为上海生物医药技术研究院)共同合作创办,依托于上海生物医药技术研究院强大的科研实力与雄厚的专业优势为开启兽药产业布局打下坚实的基础。国家出台了政策大力推进国产宠物药品的上市,放宽部分宠物药品注册的要求、加速人用化学药品转宠用的要求落地等,我国经济动物兽药转宠物用以及人用药品转宠物用将成为国产宠物药增长的主要推动力。上海计胜生物全力打造三大特色动保产品,为集团公司的多元化高质量发展注入全新的活力。

湖南鸿健生物科技有限公司:鸿健生物位于湖南常德津市高新技术产业开发区,占地面积100亩,拥有生物发酵体积近2000立方,与江南大学生物工程学院陈坚院士团队强强合作,实现高端合成生物学的产业化。致力于植物天然产物的从头生物合成,自主打造园区内高端植物提取物生产企业,服务于全球化妆品、保健品、食品以及药品行业;致力于合成生物学,彻底改变传统植物提取物的取得方式。

湖南龙腾生物科技有限公司:龙腾生物位于湖南常德津市高新技术产业开发区,占地面积70亩,拥有生物发酵体积近1300立方。拥有十年酶制剂系列产品及其他微生物发酵产品的生产销售记录。致力于维生素及氨基酸产品的从头生物合成,自主打造园区内合成生物制造中试基地及产业化平台。

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