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热烈祝贺北京科益丰生物技术发展有限公司 获得新兽药烯丙孕素(四烯雌酮)二类原料药注册证书


  烯丙孕素二类原料药注册证书
  根据农业部第36号公告,新合新全资子公司北京科益丰生物技术发展有限公司于2018年6月11日获得农业部颁发的新兽药----烯丙孕素(四烯雌酮)二类原料药注册证书(证号:(2018)新兽药证字32号)。


  在集团总部的领导下,科益丰于2016年2月19日正式递交烯丙孕素(四烯雌酮)新兽药注册申请表,启动烯丙孕素的注册工作,由科益丰质量总监全面负责各项注册工作。前期准备工作一直持续到2017年6月,在这段时间里质量部准备了包括工艺验证报告等在内的大量技术材料。并于2016年4月、2017年1月分别接待了农业部兽药评审中心针对烯丙孕素的两次注册评审会。2017年7月质量部门开始准备烯丙孕素样品质量标准复核,向中国兽医药品监察所递交3批样品和对照品进行检测,同时提供相应的注册资料。终于于2018年5月烯丙孕素最终质量标准和标签确定,样品符合注册标准。

  主要应用于家畜类
  烯丙孕素(四烯雌酮)是我公司未来将要推出的重点产品之一,主要用于猪场母猪在预定时间内发情,方便猪场母猪的批次管理,优化猪场的资源利用与时间管理,节省日益增长的人力物力等养殖成本。饲喂后可持久抑制卵巢,且在停药后周期发情,在兽医行业的广泛应用于同期发情的调控。通过市场调研及在国家兽药基础信息查询系统数据库检索,国内目前未有烯丙孕素原料药上市。中国数家烯丙孕素原料药生产厂家的产品仅供出口。我公司这一产品的注册获批将对市场产生重要意义。
  随着证书的取得,将进一步丰富了新合新集团的产品线,提高公司市场竞争力的同时,也标志着新合新正式进入动物用药领域,为我公司未来进军兽药市场奠定了良好的基础!



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