工作地区：津市市

职位类别：

教育程度：本科及以上

工作年限：40岁以下

职位描述：

QA主管：
1、40岁以下，本科及以上学历，药学相关专业；
2、三年以上原料药企业质量管理工作经验；
3、有国内外官方或客户审计组织或统筹经验优先。


现场QA：
1、大专或以上学历，药学、化学相关专业，有相关工作经验者尤佳；
2、了解国内GMP法规、ICH、FDA等法规；
3、熟练使用word、excel、PPT等日常办公软件。

任职要求：

QA主管：
1、负责国内外官方检查、客户审计迎审组织工作；
2、负责组织对偏差、变更、投诉、CAPA等质量事件调查处理；
3、负责组织产品工艺验证、设备清洗验证、设备/设施确认工作，并审核验证文件；
4、能够带领QA人员完成生产现场监督检查、批记录审核、异常情况处理、自检、产品质量回顾等质量体系日常工作。


现场QA：
1、负责QA现场监控,生产车间现场监控，产品批记录的审核，质量关联的偏差处理。
2、参与生产车间的环境监控。
3、参与与GMP有关的文件的审核。