工作地区：津市市

职位类别：

教育程度：大专及以上

工作年限：35岁以下

职位描述：

1、大专及以上学历，药学或化学相关专业，接受应届生或实习生；
2、了解国内GMP法规、ICH、FDA等法规；
3、熟练使用Word、Excel等基本办公软件。

任职要求：

1、建立完整的文件体系，确保GMP文件的起草、审核、批准、培训等按要求执行，负责文件的复制、发放、收回等；
2、负责文件档案的管理；
3、制定年度自检计划，按计划组织对企业质量管理体系进行自检，追踪各部门的缺陷整改进度，编制自检报告；
4、收集产品生产质量相关数据，按年度编制产品质量回顾分析报告；
5、官方认证及客户审计资料准备、迎检、缺陷整改措施等；
6、GMP相关的法律、法规知识培训，编制本部门的年度培训计划。